A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação e o uso de uma medicação experimental para o tratamento do piloto e youtuber Lito Sousa, diagnosticado com Doença de Creutzfeldt-Jakob. A informação foi confirmada pela família nas redes sociais.
Segundo a esposa de Lito, Mila Seidl, a expectativa é que a medicação chegue ao Brasil entre sete e nove dias, contados a partir da última sexta-feira (4).
“O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento”, comemorou Mila em uma publicação.
A esposa do youtuber também explicou que a autorização não representa uma exceção concedida especificamente para Lito.
Mila afirmou que o procedimento utilizado no caso de Lito está previsto em lei e pode ser solicitado por outras pessoas que estejam em situação semelhante.
“Vi algumas pessoas dizendo que a Anvisa abriu uma exceção rara. Não foi. Isso é um regulamento, está previsto em lei”, explicou.
Segundo ela, alguns países adotam o chamado uso compassivo de medicamentos, que segue um trâmite legal específico para permitir o acesso experimental a determinados tratamentos.
“Não é algo que foi feito excepcionalmente para o Lito”, afirmou Mila.
A esposa também destacou que qualquer pessoa em situação semelhante pode solicitar uma autorização desse tipo. Cabe à Anvisa analisar o pedido e decidir pelo deferimento ou indeferimento.
No caso de Lito, a família apresentou uma série de documentos, incluindo informações enviadas pela farmacêutica e diferentes exames.
Mila afirmou ainda que uma das missões da família é mostrar o caminho que pode ser seguido por pessoas com doenças raras que buscam tratamentos experimentais.
“Uma das nossas missões é mostrar o caminho que famílias que passam por isso – por doenças raras, não necessariamente a nossa, mas outras – podem seguir para conseguir o uso experimental de medicamentos, a importação, a entrada em estudos”, destacou.
Segundo ela, houve um entendimento entre órgãos brasileiros, incluindo o Ministério da Saúde e a Anvisa, e a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, sobre a urgência do caso.
Apesar da tramitação acelerada, Mila afirmou que o processo foi angustiante para a família.
“Mesmo assim, sendo muito sincera, foi muito angustiante porque esse fluxo mais rápido levou cerca de uma semana e, em uma semana, a gente perdeu algumas coisas”, disse, em referência ao quadro de saúde do marido.
Ela também afirmou compreender a necessidade de análise cuidadosa por parte das autoridades.
“Eles têm que estar calçados de que estão fazendo a coisa certa. Não podem canetar, precisam apreciar”, declarou.
A Doença de Creutzfeldt-Jakob é uma condição rara sobre a qual a comunidade científica ainda possui mais perguntas e hipóteses do que certezas absolutas.
No Brasil, são registrados menos de 100 casos suspeitos por ano.
A doença ocorre quando formas anormais de uma proteína produzida dentro das células cerebrais, chamadas príons, passam a se acumular e comprometem o funcionamento do cérebro.
O quadro apresenta progressão rápida e desfecho fatal.
