A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil. O produto será produzido pela Germed Farmacêutica e poderá ser comercializado no país após o registro.
A autorização para a comercialização da versão genérica foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) de segunda-feira (24).
A semaglutida é indicada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, pois auxilia no controle dos níveis elevados de glicose no sangue. Além disso, médicos também receitam a substância para o controle da obesidade.
A substância é aplicada por meio de uma caneta com agulhas e ficou popular como princípio ativo dos medicamentos Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk.
No último dia 17, a Anvisa havia aprovado a primeira versão genérica da semaglutida, produzida pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS.
A Anvisa alerta que a comercialização do novo medicamento está sujeita à apresentação de receita médica em duas vias.
Uma das vias ficará retida na farmácia. Já a segunda, após ser carimbada, permanecerá com o paciente.
A caneta do medicamento genérico não possui nome comercial. Na embalagem, o produto será identificado apenas pelo nome da substância ativa, semaglutida.
Conforme determina a legislação brasileira, a embalagem padronizada de um medicamento genérico deve apresentar a faixa amarela com a letra “G” em destaque, além da inscrição “Medicamento Genérico”.
A solução de semaglutida deve ser armazenada em temperatura de 2 °C a 8 °C, em geladeira, antes e depois do início do tratamento.
A Anvisa aprovou diferentes apresentações e dosagens do novo medicamento genérico de semaglutida.
